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6月20日，上海陽光醫藥采購網發布了第七批集采文件《全國藥品集中采購文件（GY-YD2022-1）》，這也是2021年1月28日重磅文件《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見》發布后的第三次集采。

此次集采共61個品種，涉及心血管、感染、腫瘤、糖尿病、神經系統等多個疾病領域，影響數百家制藥企業的產品。據統計，本次61個品種在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院終端合計銷售額約700億元（2021年），其中有22個品種銷售額超過10億元，硝苯地平緩釋控釋劑型、美羅培南注射劑均超60億元。

由此可見，本次集采對于組織者和參賽者均具有重大意義，切不可掉以輕心。由于第六批集采為胰島素專項，本次集采與一年前的第五批集采具有較強的可比性。筆者以為，本次集采可以理解為集采常態化政策的又一次實踐，其最大的特點在于“穩”。

穩政策

國務院辦公廳關于集采常態化的文件，相當于中國藥品集采的基本大法。其基本原則和基本方法自然不能夠也不應該隨意更改。因此，第七批集采和第五批集采的政策要求，基本如出一轍，沒有什么實質性改變。

例如入圍企業確定準則。采購品種目錄中同品種最多入圍企業數根據符合“申報品種資格”的實際申報企業數確定。

穩供應

據不完全統計，藥品集采開展以來，已有近20家企業出現斷供，藥品質量、生產線調整等成為常見原因。因此，本次集采首創了主供地區和備供地區的新方法。玩法雖新，目的依舊，在于事先確定斷供后的供應商，確保藥品的正常有序供給。

具體內容見集采文件13.3 條款。“備供地區確認。擬中選企業在主供地區確認完畢后，進行備供地區確認程序。每個擬中選企業的備供地區須不同于其主供地區。若擬中選企業數為 1 家，則無需參加備供地區確認。”

穩降價

堅持招采合一，量價掛鉤。明確采購量，以量換價確保使用，暢通采購、使用、結算等環節，有效治理藥品回扣，是藥品集采的基本原則之一。因此，降價永遠都是集采的主旋律。本次集采擬中選企業確定準則，延續了此前的降價原則（見下文情形一），但具體規則更為細化（見下文情形二）。

入圍企業同時滿足情形一和情形二的，獲得擬中選資格。

情形一：價格符合以下條款之一

12.1“單位可比價”≤同品種最低“單位可比價”1.8倍的。

12.2“單位可比價”≤0.1000元。

12.3“單位申報價”降幅≥50.00%的（降幅以《采購品種目錄》 對應規格最高有效申報價為基數進行計算，以百分比計，四舍五入后保留百分比小數點后2位）。

情形二：滿足情形一的入圍企業，符合以下條款之一

12.4 滿足情形一后，同品種中非最高順位的

12.5 滿足情形一后，同品種中為最高順位，按“同品種最高順位‘單位可比價’/同品種最低順位‘單位可比價’”計算比值，在本次集采所有品種比值結果降序排列中非前6名的。若與第6名計算比值相等，則并列第6。

穩策略

就參與競爭的制藥企業而言，在多次集采的磨練后，策略應該是明確而穩定的。

概括而言，無非是“降價中選”和“保價”兩個不同的方向。例如奧美拉唑注射劑，首年約定采購量計算基數（各規格合計）8761萬支，有28家符合條件的企業參加競爭。如此激烈的競爭，如此大的市場容量，且為注射劑型，降價求中選顯然為上策。相反，氟桂利嗪口服常釋劑型，首年約定采購量計算基數雖然高達5.8億片，但最高有效申報價僅為0.2元，如果某品牌具有強大的市場影響力，選擇保價，占領集采以外（自費）市場，亦不妨為明智之舉。

無論選擇哪種策略，對于企業的實力要求都很高。降價中選策略，要求企業的成本把控能力強，知易行難；保價策略，要求企業具有較強的品牌打造能力，對于營銷團隊的挑戰巨大。因此，需要因品施策，一品一策，尤其是投標價格的測算，需仔細斟酌，不可大意。

機會點

根據本次集采采購品種目錄注7和注8，“同品種中，若大容量注射液與小容量注射劑同組競爭，大容量注射液與小容量注射劑的差額以4.5元計，涉及品種碘帕醇注射劑、米力農注射劑、依達拉奉注射劑型和唑來膦酸注射劑（品種序號44），最高有效申報價不包含差額。同品種中，若即配型粉液雙室袋制劑與小容量注射劑同組競爭，即配型粉液雙室袋制劑與小容量注射劑的差額以15元計，涉及品種頭孢美唑注射劑型和頭孢吡肟注射劑型，最高有效申報價不包含差額。”

這一規定與第五次集采的相關規定是一脈相承的。筆者以為，相關企業應該充分調研，利用好這一規則。如果差額（加價）部分足以覆蓋其成本，對于大容量注射液和即配型粉液雙室袋制劑則是極為有利的。

結語

藥品集采牽一發而動全身，本次集采在保留既往經驗的基礎上，首創主供地區和備供地區新模式，有利于進一步保障藥品供應的穩定。即配型粉液雙室袋制劑與小容量注射劑保留15元的差價，或將有益于創新包裝制劑的應用與推廣，有利于保護企業家的創新精神，促進醫藥產品的升級。

總之，本次集采以穩為主，對既往暴露出的斷供問題及時給予政策補丁，更趨完善。相信本次集采會達到預期的效果，在大幅降低藥價的同時，有效保障供應，降低患者用藥負擔。

（來源：醫藥經濟報）