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集中帶量采購(gòu)是多重目標(biāo)中尋求動(dòng)態(tài)平衡的系統(tǒng)改革，是重大制度機(jī)制創(chuàng)新。近年來(lái)，醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)自覺響應(yīng)改革、擁抱集采，做出了積極努力，已成為推動(dòng)改革、促進(jìn)發(fā)展的同路人。下一步，要持續(xù)推進(jìn)集采提速擴(kuò)面，推動(dòng)形成公平競(jìng)爭(zhēng)、質(zhì)量保障與創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的行業(yè)發(fā)展新格局。

集中帶量采購(gòu)改革已經(jīng)進(jìn)入常態(tài)化、制度化新階段

2018年以來(lái)，國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同國(guó)家有關(guān)部門以帶量采購(gòu)為核心，推進(jìn)藥品和高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)改革，經(jīng)過(guò)三年努力，集中帶量采購(gòu)改革已經(jīng)進(jìn)入常態(tài)化、制度化新階段。

藥品采購(gòu)方面，到目前為止，已開展7批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)，共覆蓋294種藥品，按集采前價(jià)格測(cè)算，涉及金額約占公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)化學(xué)藥、生物藥年采購(gòu)額的35%，集中帶量采購(gòu)已經(jīng)成為公立醫(yī)院藥品采購(gòu)的重要模式。

高值耗材采購(gòu)方面，則聚焦了心內(nèi)科和骨科兩個(gè)群眾最為關(guān)注的領(lǐng)域。2020年，開展了冠脈支架的集采，支架價(jià)格從均價(jià)1.3萬(wàn)元左右下降至700元左右，醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床常用的主流產(chǎn)品基本中選，覆蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)意向采購(gòu)量的70%以上。與2019年相比，相同企業(yè)的相同產(chǎn)品平均降價(jià)93%，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品平均降價(jià)92%，進(jìn)口產(chǎn)品平均降價(jià)95%。2021年，開展了人工關(guān)節(jié)的集采，共有48家企業(yè)參與本次集采，最終44家中選，中選率92%。人工髖關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.5萬(wàn)元下降至約7000元，人工膝關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.2萬(wàn)元下降至約5000元，不僅實(shí)現(xiàn)了人工關(guān)節(jié)費(fèi)用的大幅下降，而且為其在醫(yī)用耗材目錄準(zhǔn)入、定價(jià)及支付提供了依據(jù)，將促進(jìn)“技耗分離”政策的實(shí)施。

與此同時(shí)，地方在參與國(guó)家組織集采的同時(shí)也開展了不同形式的省級(jí)和省際聯(lián)盟集采，從采購(gòu)品種看，化學(xué)藥、中成藥、生物藥三大類藥品板塊均有涉及，冠脈球囊、眼科人工晶體兩個(gè)品種也已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了省份全覆蓋。

按照集中帶量采購(gòu)常態(tài)化、制度化推進(jìn)的路線圖，國(guó)家醫(yī)保局今年將繼續(xù)開展藥品和高值耗材帶量采購(gòu)。第三批高值醫(yī)用耗材即骨科脊柱類醫(yī)用耗材已經(jīng)于今年7月11日正式啟動(dòng)，采購(gòu)對(duì)象為頸椎前路釘板、頸椎后路釘棒、胸腰椎后路微創(chuàng)釘棒等14個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類別，采購(gòu)周期為3年。根據(jù)采購(gòu)方案，此次骨科脊柱類耗材集采將“采用適當(dāng)方式，在保證公平競(jìng)爭(zhēng)、保持競(jìng)爭(zhēng)強(qiáng)度、去除虛高價(jià)格空間前提下，促進(jìn)更多企業(yè)中選，增強(qiáng)預(yù)期穩(wěn)定性”。這意味著，此次集采方案給予了中小企業(yè)更多機(jī)會(huì)，相較之前的人工關(guān)節(jié)集采方案平衡性更強(qiáng)。

各項(xiàng)醫(yī)保制度改革協(xié)同聯(lián)動(dòng)，多措并舉確保中選產(chǎn)品落地

從“4+7”試點(diǎn)以來(lái)，國(guó)家醫(yī)保局就及時(shí)出臺(tái)了醫(yī)保配套措施相關(guān)政策文件（《國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)醫(yī)保配套措施的意見》），從醫(yī)保基金預(yù)付、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)、建立集采考核機(jī)制等多個(gè)層面，指導(dǎo)地方做好中選結(jié)果落地實(shí)施。在此基礎(chǔ)上，統(tǒng)籌謀劃，做好各項(xiàng)醫(yī)保制度改革之間的政策銜接，確保形成改革合力，共同推進(jìn)集采結(jié)果的落地實(shí)施。

一是全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺(tái)為保障集采結(jié)果落地實(shí)施提供了技術(shù)支撐。

根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺(tái)已經(jīng)全面建成，并在全國(guó)31個(gè)省份和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)全域上線，該平臺(tái)涵蓋了藥品和醫(yī)用耗材招采、支付方式等14個(gè)子系統(tǒng)，覆蓋40萬(wàn)家醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和40萬(wàn)家醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店。一方面，將加快實(shí)現(xiàn)全國(guó)藥品耗材編碼標(biāo)準(zhǔn)化，推進(jìn)“帶碼招標(biāo)、帶碼采購(gòu)、帶碼結(jié)算”，便于數(shù)據(jù)在全國(guó)范圍內(nèi)互認(rèn)、流轉(zhuǎn)、共享，促進(jìn)省際間價(jià)格信息互聯(lián)互通；另一方面，能夠?qū)崿F(xiàn)所有集采品種的產(chǎn)品供應(yīng)、配送服務(wù)、采購(gòu)使用以及患者支付報(bào)銷的“多方信息合一”。

例如，胰島素專項(xiàng)國(guó)家集采中選品種的落地過(guò)程中，全國(guó)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店均使用了統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的胰島素分類編碼，可以保障中選結(jié)果更好落地實(shí)施。并且，中選產(chǎn)品是在國(guó)家統(tǒng)一部署的新醫(yī)療保障信息平臺(tái)上使用，方便管理與監(jiān)測(cè)，確保患者能夠準(zhǔn)確使用。而隨著藥品耗材招采子系統(tǒng)功能逐步健全，未來(lái)還能從招標(biāo)采購(gòu)環(huán)節(jié)、中選結(jié)果落地執(zhí)行監(jiān)測(cè)等方面提供更多技術(shù)支撐，持續(xù)保障后續(xù)開展的其他批次國(guó)家集采中選結(jié)果落地實(shí)施。

二是醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度為集采結(jié)果落地實(shí)施提供了監(jiān)管保障。

國(guó)家醫(yī)保局于2020年8月發(fā)布文件，圍繞建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度，旨在發(fā)揮醫(yī)藥產(chǎn)品集中采購(gòu)市場(chǎng)的引導(dǎo)和規(guī)范作用，對(duì)給予回扣、壟斷漲價(jià)等問(wèn)題突出的失信醫(yī)藥企業(yè)采取適當(dāng)措施，促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)按照“公平、合理和誠(chéng)實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符”的原則制定價(jià)格，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)品價(jià)格合理回歸。

為有效約束企業(yè)行賄、缺貨斷供等履約不力行為，國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)也逐漸引入價(jià)格招采信用評(píng)價(jià)機(jī)制，將信用評(píng)價(jià)結(jié)果與產(chǎn)品申報(bào)資格、中選排名、市場(chǎng)分配結(jié)果等關(guān)聯(lián)，通過(guò)實(shí)現(xiàn)信用評(píng)價(jià)切實(shí)與企業(yè)利益掛鉤來(lái)有效約束。第五批國(guó)家集中帶量采購(gòu)首次引用信用評(píng)價(jià)制度。而近日完成的第七批國(guó)家集采則在此基礎(chǔ)上進(jìn)一步增加了信用評(píng)價(jià)制度的應(yīng)用力度和強(qiáng)度，明確提出：擬中選企業(yè)若被任意一省依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度評(píng)定被評(píng)定為“嚴(yán)重”或“特別嚴(yán)重”失信等級(jí)的，或在兩年內(nèi)擬中選企業(yè)在國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中的中選品種被聯(lián)合采購(gòu)辦公室取消中選資格的，在主供和備供地區(qū)確認(rèn)中，均不具備擬中選企業(yè)第一次選擇確認(rèn)地區(qū)的資格，即相對(duì)少了一個(gè)供應(yīng)地區(qū)。

三是醫(yī)保支付方式改革和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革為集采結(jié)果落地實(shí)施起到了協(xié)同促進(jìn)作用。

醫(yī)保支付方式改革方面，近兩年醫(yī)保在完善醫(yī)保基金總額預(yù)算管理和量化考核的基礎(chǔ)上，廣泛推行CHS-DRG/DIP付費(fèi)改革國(guó)家試點(diǎn)，并在此基礎(chǔ)上推動(dòng)構(gòu)建多元復(fù)合的醫(yī)保支付方式。這種“打包式”支付方式本身就能夠促進(jìn)公立醫(yī)院強(qiáng)化成本意識(shí)，引導(dǎo)其更加傾向于使用質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的集采中選品種。不僅如此，為了進(jìn)一步激勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，相關(guān)政策文件已經(jīng)明確“醫(yī)保部門制定年度醫(yī)保基金總額控制指標(biāo)時(shí)，對(duì)合理使用中選品種、履行購(gòu)銷合同、完成集中采購(gòu)藥品用量的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不因集中采購(gòu)品種藥品費(fèi)用下降而降低總額控制指標(biāo)”，以及“對(duì)使用集中采購(gòu)藥品的治療，首年不因藥品費(fèi)用下降而降低病種（病組）支付標(biāo)準(zhǔn)”，以激勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)先使用中選產(chǎn)品。

醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革方面，國(guó)家醫(yī)保局于2021年8月31日印發(fā)《深化醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革試點(diǎn)方案》，明確啟動(dòng)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革試點(diǎn)，通過(guò)調(diào)控醫(yī)療服務(wù)價(jià)格總水平、理順比價(jià)關(guān)系，使公立醫(yī)院更多通過(guò)醫(yī)務(wù)性收入獲得合理補(bǔ)償，進(jìn)一步降低對(duì)藥品耗材采購(gòu)使用中“灰色”利益的依賴。同時(shí)明確，對(duì)于國(guó)家集采等重大改革任務(wù)，建立醫(yī)療服務(wù)價(jià)格專項(xiàng)調(diào)整制度，根據(jù)實(shí)際需要啟動(dòng)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格專項(xiàng)調(diào)整工作。今年7月，國(guó)家醫(yī)保局又發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)療服務(wù)價(jià)格管理工作的通知》，進(jìn)一步理清了醫(yī)療服務(wù)價(jià)格和醫(yī)藥集中采購(gòu)的關(guān)系，明確醫(yī)療服務(wù)價(jià)格和藥品耗材集中采購(gòu)各自的功能定位，價(jià)格調(diào)整觸發(fā)機(jī)制與藥品耗材集中采購(gòu)不直接掛鉤，調(diào)整總量不直接平移置換。同時(shí)，圍繞如何協(xié)同推進(jìn)兩項(xiàng)改革、確保有機(jī)銜接做出了具體安排：對(duì)醫(yī)用耗材和醫(yī)療服務(wù)深度關(guān)聯(lián)的項(xiàng)目，要準(zhǔn)確分析集中采購(gòu)產(chǎn)生的具體影響，分類施策、科學(xué)協(xié)同。其中，耗材在醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目外單獨(dú)收費(fèi)的，虛高價(jià)格經(jīng)集中采購(gòu)擠出水分后，相關(guān)定價(jià)偏低的項(xiàng)目?jī)?yōu)先納入價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整范圍，必要時(shí)可實(shí)施專項(xiàng)調(diào)整；耗材合并在醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目中、不單獨(dú)收費(fèi)的，根據(jù)集中采購(gòu)降低物耗成本的效果，適當(dāng)降低醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目?jī)r(jià)格，向群眾釋放改革紅利。

（來(lái)源：中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)）