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新聞資訊

【中泰醫藥|公司深度】三元基因: 干擾素“小而美”,膠原蛋白+細胞治療打造新曲線

2025/10/13

 安全墊:重組人干擾素α1b大市場,新劑型良好接續。公司通過建立重組蛋白高穩定性水溶液技術平臺,成功開發了干擾素等細胞因子藥物的水針劑、噴霧劑、滴眼液、預充式注射劑、卡式筆多劑量注射劑、微針、霧化吸入劑等產品。已上市的運德素®傳統劑型放量良好,在研核心產品人干擾素α1b霧化吸入劑針對小兒呼吸道合胞病毒(RSV)肺炎上市在即,市場潛力巨大。該藥物若獲批,將成為國內首個RSV霧化治療藥物,填補市場空白。

長效干擾素(PEG集成突變體):乙肝功能性治愈突破。三元基因的新型長效干擾素是一款以“培集成干擾素突變體”為核心的1類新藥。其分子設計獨特,旨在結合集成干擾素的高效性與干擾素α1b的低毒性。技術上的關鍵突破在于采用了“定點修飾”的PEG化技術,這與競爭產品普遍采用的非定點偶聯技術不同,使得藥物組分更為單一,有望降低潛在的不良反應并優化藥代動力學。該技術擁有公司自主的內部專利。公司重點推進以乙肝功能性治愈為臨床終點的方案落地,2025H1新增入組149例。截至2025H1期末,全部940例全基因組檢測受試者入組目標已經完成。

膠原蛋白:切入千億醫美市場。三元基因通過基因重組技術可以獲得修飾后的特定基因編碼的全長氨基酸序列,與人體自身膠原蛋白序列100%一致,精準復現膠原蛋白核心功能區結構,具備天然膠原蛋白的完整三螺旋結構和黃金67nm四級結構,活性更高,具有極高的純度與穩定性,與人體細胞和組織具有天然親和性和高度相容性,能夠更好地融入肌體,發揮出色功效。在產品推進計劃方面,陸續推進膠原蛋白相關化妝品和醫療器械成品的備案與注冊工作,分批次推進人膠原蛋白系列產品上市。

細胞治療:聯合干擾素抗腫瘤。前期研究中,公司已在技術改進方面完成了天然γδT細胞激活和擴增階段優化工藝的確認,處于行業領先水平。在完成γδT細胞與人干擾素α1b增加抗腫瘤協同效應研究的基礎上,公司進行了聯合治療多種腫瘤的臨床探索,并已獲批多項不同適應癥的研究者發起的臨床研究。2024年度公司完成了γδT細胞制劑穩定性研究和凍存工藝研究,為臨床研究開展多次輸注提供了重要保障。在臨床研究方面,γδT細胞聯合人干擾素α1b治療黑色素瘤的臨床研究,已入組5例;γδT細胞治療急性髓系白血病臨床研究,完成8例受試者入組;γδT細胞聯合靶免治療晚期乙肝相關肝癌的研究,已完成低中劑量組入組,6例受試者均未出現嚴重不良事件,表明聯合療法具有良好的安全性。三元基因攜手北京佳德和細胞治療技術有限公司,依托中國醫學科學院、北京協和醫學院免疫學系的創新團隊,打造了基于T細胞的國際腫瘤免疫治療平臺,建立了符合GMP要求的細胞實驗室,已開發眾多T細胞免疫治療管線產品,涉及到血液系統腫瘤以及多種實體瘤,多個項目進入探索性臨床研究階段。北京佳德和細胞治療技術有限公司開發的γδT細胞產品對腫瘤殺傷能力強、特異性高、安全、無異體排斥反應,可為制藥行業提供先進的細胞治療解決方案。雙方團隊的首期研發目標是:①開展γδT細胞腫瘤治療臨床試驗,首期以B細胞淋巴瘤為起點,找到γδT細胞治療腫瘤的最佳適應癥,在全球范圍內,開展γδT細胞治療腫瘤的臨床前實驗和臨床試驗研究;②開展卵巢癌、肺癌、肝癌等其他腫瘤的γδT細胞治療以及γδT細胞受體相關抗體藥物的臨床前實驗和臨床試驗研究,尋找其治療實體腫瘤的最佳適應癥。

盈利預測、估值及投資評級:我們預測公司2025~2027年營業收入分別為3.09/3.99/5.42億元,采用絕對估值法,取WACC=11.2%;無風險利率=4.1%;市場組合預期收益率=14.8%、名義長期增長率=4%,相對計算得出的權益評估價值,公司當下市值水平相對低估。從確定性角度,公司專精干擾素研產銷,近期新劑型產品將上市提供增量;從發展空間角度,公司在研長效干擾素針對乙肝大市場有成為大單品潛力,另有膠原蛋白、細胞治療拓展新市場,首次覆蓋,給予“買入”評級。

風險提示:競爭格局惡化風險;臨床開發進度不及預期風險;研究報告使用的公開資料可能存在信息滯后或更新不及時的風險;第三方數據失真風險。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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