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新聞資訊

三元基因:一季度營收利潤同步增長,核心管線即將進入商業化兌現階段

2024/04/29

4月25日,三元基因(837344)發布2024年一季度報告。三元基因實現營業收入4795.25萬元,同比增長39.49%;歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤152.61萬元,較上年同期增長42.08%。

三元基因一直深耕干擾素α1b市場,中短期來看,新品霧化劑上市后有望占領更多市場空間;長期來看,在雄厚研發實力下,公司持續創新拓展運德素臨床應用邊界與新技術平臺孵化能力。

江西牽頭29省干擾素聯盟集采落地,公司滲透率有望持續提升

2023年12月江西省醫保局發布《干擾素省際聯盟集中帶量采購擬中選結果》,影響行業最大的29省干擾素集采落地。三元基因人干擾素α1b注射液(水針劑)5個規格、重組人干擾素α1b噴霧劑、人干擾素α1b滴眼液中選,約定采購期為4年。從價格降幅看,整體降價幅度較為溫和。公司產品人干擾素α1b平均降幅19.38%。

公司表示,集采后降價壓力還是不小,首先需要在保障治療前提下把產品銷量做上去,尤其是原先市場占有率較低的地區。除了完成集采給予的量以外,還要爭取院外市場的銷量,進一步提升公司產品在國內市場滲透率。

核心管線RSV即將進入商業化,管線梯次豐富潛力巨大

三元基因表示,公司四大募投項目已經有兩個進入臨床III期,當前進展最快的人干擾素α1b霧化吸入治療小兒RSV肺炎臨床試驗臨床III期已完成,并已按照注冊審評相關要求,完成了臨床試驗及霧化吸入質量研究的注冊資料準備工作,并向國家藥監局藥品審評中心提交了溝通交流申請等待批文。三元基因核心產品之一運德素®(人干擾素α1b)在兒童霧化吸入用藥領域具備較大優勢,長期臨床證明該產品有靶向性強、療效高、安全性好、操作簡便、兒童依從性高等優點,因此新品潛力較大,有望放量成為公司大單品。

在細胞免疫治療腫瘤領域,公司在γδT細胞的腫瘤免疫細胞治療項目取得重要進展。公司已完成天然γδT細胞激活和擴增階段優化工藝的確認,該工藝使γδT細胞的擴增倍數由450倍提高到16,000倍,細胞制劑產量大幅提高,為臨床研究開展多次輸注提供了重要保障。

智能化廠區滿足高質量發展和產量爆發式增長需求

三元基因為我國干擾素領域先驅者,早在2021年公司已前瞻性進行戰略布局和長遠規劃,投資7億建設新廠區。作為醫藥領域新質生產力,公司著力將新廠區打造成生物制藥領域“工業4.0”標桿企業,新廠區智能化生產和研發基地項目大量運用工業互聯網、窄帶物聯網、大數據分析、云存儲、人工智能、信息安全等先進技術。

在產能方面,公司新廠區設計和建設了6條制劑生產線,可生產包括:粉針劑、水針劑、噴霧劑、滴眼液、預充式注射劑、卡式筆多劑量注射劑和霧化吸入劑等,多規格和多劑型產品,預計未來總產能將擴充至近1億支/年,能滿足10億元以上的銷售規模。新舊廠區產能足以應付未來一段時間對于公司產品可能出現的爆發式增長需求。

由于α1b干擾素具有廣譜抗病毒特點,在治療多種疾病尤其是上呼吸道疾病方面具有顯著效果,未來公司產品將加大儲備新技術、新品種,優化并擴展產品管線布局,夯實公司在新藥研發領域的核心競爭力,蓄力公司中長期可持續發展。

(來源:證券時報網) 

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